![shutterstock_557979484.jpg](https://cdn.steemitimages.com/DQmVJY9Fg2D1hSGQvSomFFNQ7DHLXp2xCPi8ZC9VMVnznAY/shutterstock_557979484.jpg)

「혈압약에 발암물질이 들어있다고요?! 」

^{| 아니 의사양반 혈압약에 발암물질이라니 그게 무슨소리요. |}

![](https://cdn.steemitimages.com/DQmV75dm9cikVWniemaxEFj7ab3gPkYtLzSg1U4cWui5xc7/image.png) 유럽의약품안전청(EMA)은 2018년 7월 5일 중국 Zhejiang Huahai 사의 원료로 만든 혈압약에 대해 발암물질이 발견되었다고 밝혔습니다. ![](https://cdn.steemitimages.com/DQmXNmU7cEzdu35Zev1NThLSCGRAmZsmzYVGJdpSL6yxA4w/image.png)

이 발표 이후 전 세계적으로 보도가 되었습니다.

![](https://cdn.steemitimages.com/DQmdMtWfCWDyhP9aJEA4o1hf2ZXGEgy5tpqPbg7so4phDXw/image.png) CNN은 7월 6일 기사에서 22개국에서 리콜한 사실을 전했습니다. 해당 국가는 아래와 같습니다. > 독일, 노르웨이, 핀란드, 스웨덴, 헝가리, 네덜란드, 오스트리아, 아일랜드, 불가리아, 이탈리아, 스페인, 포르투갈, 벨기에, 프랑스, 폴란드, 크로아티아, 리투아니아, 그리스, 캐나다, 보스니아 헤르 체코 비나, 바레인, 몰타. 그 외 다른 국가에서도 자국에서 해당 약이 사용되었는지 여부에 촉각을 세웠습니다. ![](https://cdn.steemitimages.com/DQmacRLZyr62UadS1tikNVXTuA9qK94k1Gc5h1BKsQ9YP8U/image.png) 말레이시아 의약청의 Noor Hisham 박사는 해당 제품이 자국 내에서 등록되어 사용된 적이 없다고 밝혔습니다. ![](https://cdn.steemitimages.com/DQmTVRb9uZJ8b6u4mmNYEfkZk4u9ACoauqnHdj8juh9Fe6G/image.png) 국내에서도 7월 6일 언론을 통해 이와 같은 사실이 전해졌습니다.

그리고 7월 7일 대한민국 식약처에서 공식적으로 발표하였습니다. ![](https://cdn.steemitimages.com/DQmNXhgdn4fwMoRNnjrGKyte62TdQMuYXEaazJdyTqAT55V/image.png) 발암물질이 포함된 고혈압 약을 판매 중지한다는 내용이었습니다. --- # 궁금해하실만한 내용으로 QnA를 준비해보았습니다. ### 1. 모든 혈압약이 문제인 것인가요? 그렇진 않습니다. 혈압약의 종류는 굉장히 많습니다. 그 중의 한 가지인 **발사르탄**이라는 성분이 문제가 되었습니다. ![](https://cdn.steemitimages.com/DQmPTv8yLFwpLWoECfSXTaFH6q8eLKo5Yb7W4pQuHQRPdcK/image.png) 2009년의 논문에 따르면 한국에 총 267개의 혈압약 성분이 있습니다. 복합제까지 312개 입니다. 이 중의 한 성분인 발사르탄(valsaltan)은 색칠이 된 **'안지오텐신 2 리셉터 안타고니스트'** 18개 중의 1가지 입니다. _{(출처: 고혈압 환자의 혈압강하제 처방양상. 성예나 외. 한국임상약학회지 제19권 제2호. Kor. J. Clin. Pharm., Vol. 19, No. 2. 2009)} ##### [따라서 모든 혈압약이 문제가 되는 것은 아닙니다.]() --- ### 2. 그렇다면 모든 발사르탄 제품이 문제인가? 그렇지 않습니다. 중국산 원료로 만든 약만 문제가 됩니다. 이 약을 처음 개발한 오리지널 **'노바티스'** 제품은 문제가 없어 리콜의 대상이 되지 않습니다. 중국산 원료로 카피약을 만든 제품들이 문제가 되었습니다. ![](https://cdn.steemitimages.com/DQmahhddjjLFfSVoeHB8M52bvSuN3rMPTJuE51H9RTdcadz/image.png) ##### [오리지널 발사르탄은 괜찮다. 카피약들 중에 일부가 문제가 되었다.]() --- ### 3. 발견된 발암 물질은 무엇입니까? 이번에 발견 된 물질은 [니트로소디메틸아민(NDMA)]() 입니다. ![](https://cdn.steemitimages.com/DQmWBcGPJfjHZA6NvoKsDnueHAi5tdTMjLknscbRQwFE74P/image.png) 니트로소디메틸아민(NDMA)은 원래 섬유나 플라스틱 생산 등의 산업적인 용매, 항산화제, 윤활제, 응축제, 로켓 연료 생산에 이용되는 물질입니다. (http://www.nifds.go.kr/toxinfo/web/toxinfo/user/index/pdf/T1000000313.pdf) ![](https://cdn.steemitimages.com/DQmU5FR6bQU9RUFRJaiDFEFPFEA1tY2jvByiWSDaQRyJCKg/image.png) --- ### 4. 정말 암을 유발하나요? ![](https://cdn.steemitimages.com/DQmfFUqeiENxSrpXZ4ce9EwPYuwzbMTMLGWi1GK6tYzRmH7/image.png) WHO는 니트로소디메틸아민(NDMA)가 동물실험에서 암을 유발하는 것을 명시했으며, 사람에게도 발암물질 가능성이 있다고 하였습니다. (http://www.who.int/water_sanitation_health/dwq/chemicals/ndmasummary_2ndadd.pdf) ### [특히 간암을 유발할 수 있다고 알려져있고, 위암이나 대장암도 가능성이 있다고 하였습니다.]() --- ### 5. 내가 먹는 혈압약에 발암 물질이 들었는지 알고 싶어요. 식약처에서 219개의 약에 대해 판매중지를 하였습니다. 목록은 아래에 첨부하였습니다. ![](https://cdn.steemitimages.com/DQmcWEXs8tdAoMjPrNT8Vc5hP2hUwDqJPRLt7NEhuzRS1vU/image.png) . . . 219개나 있습니다. [잠정 판매중지 및 제조중지 의약품 제품 목록-pdf](http://www.topstarnews.net/news/download.php?subUploadDir=201807/&savefilename=441796_3.pdf&filename=%EC%9E%A0%EC%A0%95+%ED%8C%90%EB%A7%A4%EC%A4%91%EC%A7%80+%EB%B0%8F+%EC%A0%9C%EC%A1%B0%EC%A4%91%EC%A7%80+%EC%9D%98%EC%95%BD%ED%92%88+%EC%A0%9C%ED%92%88+%EB%AA%A9%EB%A1%9D.pdf&idxno=3) *9일 오전 91개 품목(40개 업체)은 판매중지 및 제조중지를 해제했다고 식약처에서 추가 보도냈기에 알려드립니다. --- ### 6. 오리지널과 카피약?? ![](https://cdn.steemitimages.com/DQmPScTuN52PtyyLiqkuTZToWp455KqC71G5x5izQswVR51/image.png) 앞서 '노바티스'에서 만든 오리지널약은 발암물질이 들어있지 않고, 중국산 원료를 쓴 약들은 발암물질이 들어있다고 말씀드렸습니다. 이처럼 처음 개발한 제약회사가 아닌 다른 제약회사에서 복제해서 만드는 약을 **'카피약'**이라고 부릅니다. 처음 개발한 회사의 독점권이 지나면 다른 회사에서 판매를 할 수가 있습니다. ![](https://cdn.steemitimages.com/DQmcJeQWSzys6hM4tLbdrE9GQthwGFLx5NXozjn1GMWNQL6/image.png) ![](https://cdn.steemitimages.com/DQmQpptjBmYH3XSc6b3bVz3SFQTuCAaKTUM8Hp767fEH22r/image.png) ![](https://cdn.steemitimages.com/DQmW5vhh2xAUbdpgYbnLePFsN3DpPXFpj61pEyLWaddfmrf/image.png) 이렇게 말이죠. 오리지널 약이 520원인 것에 비해, 카피약은 484원, 473원, 434원 으로 최대 17%나 저렴한 제품도 있습니다. ##### [처음 개발한 회사의 약을 오리지널, 독점권이 지나서 다른 회사에서 만든 약을 카피약이라고 합니다.]() --- ### 식약처에 대한 아쉬움. ![](https://cdn.steemitimages.com/DQmS6pNaZSi1HssTKJGn37U99pS5pYwyqDHkFT4LDGzu3Jp/image.png) [출처:믿을 수 있는 제네릭 의약품 - 식품의약품안전처 pdf](http://www.mfds.go.kr/jsp/common/download.jsp?fileinfo=S*2*4.30%20%C1%A6%B3%D7%B8%AF%C0%C7%BE%E0%C7%B0%B9%D9%B7%CE%BE%CB%B1%E2.pdf*abaf7d88ca204a23a6b85090741ff3d5*pdf*/files/upload/1/TB_O_NOTIFY/20275/abaf7d88ca204a23a6b85090741ff3d5*6120640*2013:05:01%2010:24:46) 의료계에서는 효능의 차이나 원료의 차이로 인한 부분에 대한 의문을 가져왔지만, **식약처은 오리지널약과 카피약의 효과가 동일하다고 선전해왔습니다.** 또한, 국내에서 백여개의 제품이나 유통됨에도 불구하고, 유럽의약품안전청에서 발표하기 전까지 전혀 알지못했다는 점. (국내 유통과정에서 무슨 검사를 하고 허가를 했는지 합리적 의심이 듭니다.) 발표가 나고 **2일 후에나 판매중지를 결정했다는 점**은 매우 아쉬운 부분입니다. ![](https://cdn.steemitimages.com/DQmfKEx3fNBgC8cqVabqcZmeAwsymKcYvNUfrv9uatEHg37/image.png) _{안전하다며!! 식약처에서 허가했다며!!} --- ### 정책에 대한 아쉬움.

**약가 차액 인센티브제도** - 의사가 처방한 약에 비해 저렴한 약으로 대체 조제하면 차액의 30%를 주는 제도.
이런 이야기 들어보신 적이 있나요? > "저희 약국에 이 약은 없는데, 성분이 같은 약으로 드려도 될까요?" 예를 들어 의사가 오리지널약을 처방했다고 할 때, 약사가 그보다 저렴한 약을 환자에게 지어줬다고 하죠. - 오리지널약 : 520원 - 카피약 : 434원 --- - 차액 : 86원 - 차액의 30% : 26원 (약사가 정부로부터 인센티브로 받게 됨.) 처방받는 알약의 갯수가 다양할 수록, 그리고 처방일수가 길어길 수록 차액이 더 커질 수 있겠죠. ### 신기하죠? 원래의 약이 아닌 저렴한 약을 환자에게 주면 약사가 돈을 받게 됩니다. 진짜 이런 제도가 있냐고요? 사실입니다. --- ### 성분명 조제를 하게 해달라! 그런 맥락에서 이야기되는 것이 **성분명 조제**입니다. > 예를 들어 현재는 의사가 특정 제약회사의 약을 지정해서 처방합니다. 오리지널 **'노바티스'**의 '디오반' 이렇게 말이죠. 그러나 **성분명조제**로 바뀌게 되면 '발사르탄' 이렇게 처방됩니다. 그러면 약국에서는 '발사르탄'이 들어있으면 어느 제품이든지 상관없이 환자에게 주게 됩니다. 굳이 오리지널 약을 줄 이유가 없죠. 쌀 수록 정부에서는 약국에 보조금을 주니까요. 가격을 봐서 제일 싼 약을 쓰겠죠? 그걸 만든 제약회사는 단가를 맞추기 위해 저렴한 원재료로 약을 만들거고요. 그러면 또 이런 일이 발생하면 더 많은 피해자들이 발생하게 될 것 입니다. --- ### 의료인의 입장에서 너무 아쉽다. 이번 사건은 의료인 입장에선 너무 아쉬운 일입니다. 일부 언론에서는 그 함량이 치명적이지 않다는 의견도 있습니다만, 고혈압 환자 분들은 매일 약을 드셔야하는 분들인데 그리 쉽게 말할 수 있는 부분이 아닙니다. 아무리 일부의 혈압약에서 문제가 되었다고 하나, 우리나라에 수입 된 13770kg의 중국산 원료는 고스란히 국민의 몸으로 들어갔습니다. 왜 우리 사회는 경제적인 이유로 싼 약을 국민에게 괜찮다고 선전하며, 왜 싼 약을 이용하도록 유도하는 제도를 만들었으며, 평상시에 국민들이 먹는 약을 제대로 검사하지 않았는지.. 다른 나라의 발표에 허둥지둥 결정을 하는 건지. 너무나 아쉽습니다. 너무나 너무나 아쉽습니다. * 본 글이 카피약(제네릭) 자체를 비방하는 글은 아님을 알려드립니다.

verygoodsurgeon